研究背景

痤疮是一种好发于青春期并主要累及面部的毛囊皮脂腺单位慢性炎症性皮肤病，全球疾病负担（GBD）流行病学研究发现，世界人口中痤疮的患病率估计为9.4%，使其成为世界上第八大常见疾病。《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》进一步指出，中国人群痤疮发病率为8.1%（按2023年末约14亿中国人口计算，痤疮患者或达1.13亿人），其中3%～7%的痤疮患者会遗留瘢痕，给患者身心健康带来较大影响。本研究旨在探索盐酸氨酮戊酸外用散光动力治疗中重度寻常性痤疮的临床疗效及安全性，筛选最佳治疗剂量，为后续临床试验提供依据。

研究方法

本研究采用随机、双盲、不同剂量平行入组、安慰剂对照、多中心设计，经筛选确定符合入组标准的中重度（即研究者整体评估≥3分）面部寻常性痤疮受试者，按1:1:1随机分配至低剂量组、高剂量组和对照组。受试者接受5%（高剂量组）、2.5%（低剂量组）盐酸氨酮戊酸，或溶剂局部外敷封包后接受红光照射治疗共4次。

结果摘要

根据研究结果显示，来自国内10个城市的141名受试者入组本研究。本研究主要疗效终点之一，即末次治疗后第8周时各组IGA（研究者整体评估）分级较基线下降至少2级的受试者比例方面，疗效较优的剂量组应答率较红光对照组的应答率提高了81.5%，表现出显著疗效，而在重度痤疮受试者中甚至体现出了更为优异的结果。

研究结论

本研究进一步验证了光动力疗法在痤疮治疗的应用中能快速杀灭细菌消除皮损，具有起效快、耐受性好等显著优势，从而预防及减少瘢痕形成和患者的负面心理影响。我们坚信，光动力疗法的积极探索，能为中重度痤疮患者尤其是难治性痤疮的治疗带去福音。

风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

关于复旦张江

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