本公司研發的注射用FZ-P001鈉（以下簡稱“該藥物”）用於卵巢癌術中惡性病變可視化的I期臨床試驗於近日成功完成首例受試者入組。

該藥物的相關情況

該藥物為本公司自主研發的化學藥品1類新化合物，是一種創新型光敏劑，其活性成分為葉酸受體靶向小分子與花菁類光敏劑偶聯而成的分子，可靶向葉酸受體α（FRα）高表達的惡性腫瘤組織並在近紅外區間熒光顯影。在婦科三大惡性腫瘤中，卵巢癌的病死率居首位，嚴重威脅女性的健康[ 《中國臨床腫瘤學會（CSCO）卵巢癌診療指南2024》]。本公司計劃使用該藥物開發術中熒光指引技術，指示腫瘤惡性病變組織殘留與切緣狀態，旨在提高相關實體瘤手術切除效果，為腫瘤外科的精准導航手術提供兼具分子靶向特異性和多維生物感知的創新解決方案。

該藥物的研發情況及進展

本公司於2025年8月獲得該藥物研究I期臨床試驗批准通知書。該藥物研究旨在評價該藥物用於人體的安全性、耐受性及藥代動力學特徵。