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JAK1選擇性抑製劑用於治療特應性皮炎之II/III期臨床試驗獲組長單位倫理批件   2022-05-10

FZJ-003膠囊是由本公司自主研發的一款口服JAK1抑製劑,註冊分類為化學藥品1類新藥。FZJ-003膠囊II期臨床試驗申請於202111月獲得受理,本公司於近日已取得該藥物之II/III期臨床試驗倫理批件。本公司將利用公司在皮膚病領域積累的十余年經驗,快速推進FZJ-003膠囊的臨床開發,爭取早日惠及國內的特應性皮炎患者。

關於特應性皮炎

特應性皮炎(Atopic DermatitisAD)是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病,患者會出現皮膚幹燥、開裂、發紅或變暗、結痂或滲出等癥狀,並伴有劇烈且持續的瘙癢、引起睡眠障礙,嚴重影響患者的生活質量。根據WHO過往資料顯示,全球目前至少有2.5億人受到AD的困擾,中國AD患者發病率約為10%,其中40%的患病人群為中重度AD患者。目前,生物製劑在中重度AD治療領域中占主導地位,但口服JAK製劑在臨床研究中亦表現出了讓人驚艷的效果,同時在起效時間和使用方式上有天然的優勢。

 

關於FZJ-003

FZJ-003是復旦張江靶向小分子平臺產出的一款高選擇性JAK1抑製劑。JAK蛋白激酶家族包括JAK1JAK2JAK3TYK2,其中JAK1在介導炎癥性細胞因子的信號傳遞方面起到了重要作用,JAK1異常與自身免疫性疾病的發生高度相關。在多個自身免疫性疾病動物模型中、以及I期臨床試驗的生物標誌物分析中均觀察到FZJ-003具有JAK1高選擇性,既可以有效的抑製炎癥通路,又避免了抑製JAK家族的其它蛋白產生不必要的副作用,因此藥物的治療指數更高,有望解決同類藥物出現的安全性問題。目前,本公司FZJ-003膠囊已獲得三項適應癥的臨床試驗許可,分別用於類風濕關節炎、特應性皮炎、潰瘍性結腸炎的治療研究。

 

關於復旦張江

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(上交所股票代碼:688505;港交所股票代碼:01349)於一九九六年十一月創建於上海浦東張江高科技園區,是一家主要從事生物醫藥的創新研究開發、生產製造和市場營銷綜合性醫藥企業。自成立以來,復旦張江始終堅持以「我們多一分探索,人類多一分健康」為企業宗旨,以探索臨床治療的缺失和不滿意並提供更有效的治療方案和藥物為核心定位,務求成為生物醫藥業界的創新者及領先者。目前已建立基因工程技術平臺、光動力技術平臺、納米技術平臺及口服固體製劑技術平臺等多領域研發技術平臺,治療領域覆蓋皮膚疾病、惡性腫瘤、自身免疫系統疾病等,尤其在光動力藥物治療皮膚疾病領域形成了獨特且明顯的競爭優勢。

 

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