本公司研發的註射用FDA018抗體偶聯劑（以下簡稱「該藥物」）正在開展I期臨床研究，於近日成功完成首例受試者入組。

藥品簡介

該藥物屬於針對Trop-2靶點的抗腫瘤ADC藥物（antibody-drug conjugate，ADC），臨床擬開發適應癥為晚期實體瘤。Trop-2（人滋養層細胞表面糖蛋白抗原）在人體正常組織中有不同水平的表達，但在乳腺癌、肺癌、胃癌等多種腫瘤中的表達水平都會顯著升高。Trop-2的高度表達在腫瘤生長過程中起到關鍵作用。該藥物將通過與Trop-2結合，遞送抗癌小分子藥物，殺死癌細胞。

藥品研發情況及進展

該藥物於2021年4月獲得藥物臨床試驗申請受理通知書，公司I期臨床研究旨在評價其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征，並期待可以初步評估該藥物在晚期實體瘤患者中的療效。該藥物研究於近日已完成首例受試者入組。