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註射用帕瑞昔布鈉(昂內達®)獲藥品註冊證書   2021-03-01

註射用帕瑞昔布鈉(昂內達®)獲藥品註冊證書

       本公司之附屬公司泰州復旦張江藥業有限公司(下稱“泰州復旦張江”)之抗炎鎮痛藥物——註射用帕瑞昔布鈉(註冊商標:昂內達®,規格:20mg、40mg)於2021年2月獲國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》(國藥準字H20213127、國藥準字H20213128),為國家化學藥品第4類新藥。
 

                                *上圖為產品包裝參考圖


       註射用帕瑞昔布鈉為選擇性環氧化-2 (Cyclooxygenase-2,COX-2) 抑制劑,主要用以術後疼痛的短期治療,可廣泛應用於口腔科、骨科、婦科以及冠狀動脈搭橋術中。其作為臨床多模式鎮痛的基礎用藥之壹,顯著優勢在於:
       壹、起效迅速,作用持久;
       二、在減少胃腸出血及胃潰瘍出血方面具有較高的安全性;
       三、與阿片類聯合使用時,能減少阿片類藥物的用量及阿片類藥物導致的相關不良反應。

       昂內達®按原研藥質量和療效壹致的審評標準獲批上市,泰州復旦張江將安排正式生產,盡快投入市場銷售。

       泰州復旦張江藥業有限公司成立於2007年,為上海復旦張生物醫藥股份有限公司的全資子公司。它坐落於江蘇省泰州市中國醫藥城,目前已經建成兩條生產線,分別用於海姆泊芬原料藥和註射劑的生產,未來還將陸續投資建設新的生產線,以期成為本集團的生產制造基地。

 

 

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