解放日報訊 （記者 章迪思）被比喻為“藥物小車”的脂質體，長期以來只有國外公司能夠制造。不過，現在我國的制藥企業已將關鍵技術破解。記者日前從上海復旦張江生物醫藥股份有限公司獲悉，他們已成功開發出全球首個二代脂質體藥物仿制藥“鹽酸多柔比星脂質體註射液”，並已正式上市。這不僅對於國內腫瘤患者是個好消息，也打破了此前美國強生公司在此領域的技術壟斷。

眾所周知，化療是目前治療癌癥最普遍的方法之一。但它的缺陷也日益顯現，例如“精準度”不高，在殺傷腫瘤細胞的同時，也會“誤殺”正常的組織和細胞。因此科學家正在不斷尋找解決方案。“脂質體”就是他們找到的方案之一，它是一種新型的納米靶向藥物載體，如同一輛“小車”，可將藥物精準地運到靶點，不僅提高精準度，還能延長藥物在血液中的半衰期，使藥力更持久，減少毒副作用。因此脂質體被國內外醫藥界紛紛看好，尤其是第二代脂質體技術，被譽為制劑學“皇冠”，但只有強生公司擁有其專利，其“代表作”之一，就是多柔比星脂質體註射液，它運用脂質體技術，改進了傳統化療藥物多柔比星的藥效。

對於其他公司來說，要想不支付專利費而進軍脂質體藥物市場，必須繞過重重技術壁壘，用自己的技術制造出同樣水平的脂質體。雖然做的是仿制藥，但難度不亞於開發新藥，因此此前一直無人成功“突圍”。我國從20年前開始研究脂質體藥物，但大多無法完成大規模產業化的“臨門一腳”。復旦張江公司多年前就已建立脂質體制劑平臺，力爭破解這一技術迷局。在他們的方案中，“PEG修飾”是一大亮點。普通脂質體進入體內後，會迅速被網狀內皮系統捕獲，從體內消失；而用了這一方法後，脂質體不再那麽容易被吞噬，能延長在體內循環的時間，有助於藥效發揮。產業化方面，他們將脂質體制備的各單元技術有機結合，建造了國內首條符合GMP要求的自動化生產線，每批可生產10000支制劑。此次上市的“鹽酸多柔比星脂質體註射液”，各項指標均和國外同類藥一致，是治療乳腺癌、淋巴癌等癌癥的一線化療方案藥物。
（解放日報，03版：科教衛新聞·綜合新聞）